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... non è stato approvato in Europa perché i suoi dati non sono mai stati inviati all'Ema per un problema di standard diversi».Un problema di forma o di sostanza?«La forma in questo caso è sostanza perché...

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... storico, al di là delle polemiche - dice poi - Stiamo aspettando che Fda e Ema rivedano i documenti e mi auguro che ciò rappresenti una svolta anche per gli altri Paesi Ue». Si prevede, «che entro fine anno...

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... che come, è quando. Perché i tempi rischiano di essere molto meno rapidi di quanto si vorrebbe. E non è tanto un problema di autorizzazioni, visto che l'Ema (l'Agenzia europea per i medicinali) ha fatto...